Sanofi készítmények a diabetes kezelésére,

Stratégiai szövetség a Sanofi és a Medtronic között Az Egyesült Államok gyógyszer-engedélyező hatósága FDA, US Food and Drug Administration tavaly június végén hagyta jóvá a MannKind és a Sanofi által fejlesztett porinhalációs inzulinkészítmény, az Afrezza forgalomba hozatalát az 1-es és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére. A világviszonylatban egyedülállónak számító gyógyszerkészítmény február eleje óta ténylegesen jelen van az amerikai piacon.

sanofi készítmények a diabetes kezelésére kezelése paradontitis diabetes

A remények szerint megkönnyítheti az újonnan inzulinkezelésre szoruló cukorbetegek kezelését, és új alternatívát kínál azoknak, akik az elérhető egyéb inzulinkészítményekkel nem kellően eredményesen kezelhetők.

Innovatív megoldás Az Afrezza a rekombináns humán inzulin és egy praktikus, kicsiny porinhalációs készülék innovatív kombinációja.

sanofi készítmények a diabetes kezelésére kutatás a cukorbetegség kezelésében

Az étkezés kezdetekor inhalált ultragyors hatású inzulin a vérben 12—15 percen belül terápiás koncentrációt ér el. A hatás maximuma nagyjából 60 perc után alakul ki és 2,5—3 óra alatt cseng le.

sanofi készítmények a diabetes kezelésére cukorszint etkezes utan

Míg 2-es típusú diabéteszben önmagában is megfelelő vércukorszint-szabályozást biztosíthat, a cukorbetegség 1-es típusában hosszú hatástartamú inzulinnal együtt kell alkalmazni. Gyógyszer- és eszköztechnológiai újítást ötvöz A porinhalációs készítmény ultragyors hatása a különleges gyógyszer-technológiai formulálásnak köszönhető.

Az Afrezza kifejlesztője és forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, az amerikai Mannkind Corporation, Technosphere® Insulin néven szabadalmaztatta azt az eljárást Innovation in Drug Delivery by Inhalation - MannKind Corp. Az alig féltenyérnyi készülék egyszerűen használható és jó hatásfokú gyógyszerbevitelt biztosít. Forrás: Angelo R et al. J Diabetes Sci Technol.

Jön az univerzális koronavírus-vakcina - De mire készül még a Sanofi?

Hatásosság Az Afrezza engedélyezését alátámasztó hatásossági és biztonságossági vizsgálatokban összesen beteg vett részt — közülük an 1-es típusú T1DMen 2-es típusú cukorbetegség T2DM miatt kapták a kezelést átlagosan legalább 8 hónapon át.

Három vizsgálatban placebokontrollal, tíz továbbiban aktív kontrollal vetették össze az inhalációs inzulinbevitelt.

sanofi készítmények a diabetes kezelésére cukorbetegség lépésbetét viszket kezelés

Egy 24 hetes, nyílt egyenértékűségi vizsgálatban a T1DM-betegek ellátásában hasonlították össze a bazális inzulinkezelést kiegészítő inhalációs, illetve parenterális aszpart inzulinterápiát. A vizsgálat Jóllehet a HbA1c-érték legalább 7 százalékos csökkenését az aszpart inzulin ágán szignifikánsan több betegnél sikerült elérni, az sanofi készítmények a diabetes kezelésére vércukorszint csökkenése az Afrezza ágán alakult kedvezőbben.

Megkezdték az inhalációs inzulin forgalmazását

Az orális antidiabetikumot is szedő T2DM-betegek körében az Afrezza szignifikánsan hatásosabbnak bizonyult a placebónál. Sanofi készítmények a diabetes kezelésére aktív kontrollos vizsgálatban a napi kétszeri premix aszpart inzulinkezeléssel vetették össze az esti glargin inzulin mellé adott prandiális Afrezza-terápiát. A kezdeti állapothoz képest a HbA1c-érték és az éhgyomri vércukorszint is szignifikánsan csökkent mindkét kezelési csoportban.

Biztonságosság Az inhalációs inzulinkezelés leggyakoribb nemkívánatos hatásai között első helyen áll a hypoglykaemia.

  • Csiki Gergely
  • Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Trophy fekélyek az alsó végtagok cukorbetegség kezelésének
  • Николь, нахмурившись, поглядела на мужа.
  • Николь показала им существо.

A placebokontrollos vizsgálatok egyikében az enyhe—középsúlyos vércukorszint-esés incidenciája az Afrezza ágán 5,1 százaléknak, a placebocsoportban 1,7 százaléknak adódott, míg súlyos hypoglykaemia 67, illetve 30 százalékos gyakorisággal fordult elő.

Az aktív kontrollos vizsgálatokban az inhalációs inzulinkezelést ritkábban kísérték enyhe—középsúlyos hypoglykaemiás epizódok, mint az injekciós prandiális inzulinpótlást egy vizsgálatban 86 vs.

  1. Milgamma b vitamin
  2. Все случилось, как предсказывали хроники сенуфо, Роната, - проговорил он, называя Николь, африканским именем, - кровь нашего племени достигла Прихотливая маска колдуна растворилась в цветовых полосах, скользящих вокруг головы Синего Доктора.
  3. Tippek a diabetes mellitus kezelésében 2

A súlyos hypoglykaemia előfordulási arányában nem mutattak ki lényeges különbséget a hagyományos és az inhalációs inzulinbevitel között 33 vs. Porinhalációs jellegéből adódóan az Afrezza második leggyakoribb nemkívánatos hatása a száraz köhögés, amely a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek mintegy negyedénél fordult elő, jellemzően a kezelés első hetében és röviddel az inhalációt követően lépett fel.

Egyben e mellékhatás volt a kezelésmegszakítás leggyakoribb oka: az érintettek közül hozzávetőlegesen minden tizediknél indokolta a terápia leállítását. Kiemelt jelentőségű, hogy asztmás betegeknél, illetve krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedőknél több esetben akut bronchospazmus jelentkezett az Afrezza alkalmazása során — a kezelés e lehetséges veszélyét az FDA egyelőre fekete keretes figyelmeztetésben hangsúlyozza a hivatalos előiratban.

A rizikó csökkentése érdekében a kezelés krónikus tüdőbetegségben szenvedők esetében szigorúan ellenjavallt, és az Afrezza felírása előtt kötelező tüdőfunkciós vizsgálatot végezni.

sanofi készítmények a diabetes kezelésére kezelése lábak cukorbetegség inzulin

Az Afrezza alkalmazása során több betegnél mutattak ki inzulin elleni antitesteket a szérumban, mint a szubkután inzulinkezelés mellett, ez azonban nem rontja a kezelés hatásosságát.

Az Afrezza hordozóanyaga nem metabolizálódik a szervezetben: a tüdőből felszívódó fumaril-diketo-piperazin változatlanul ürül a vizelettel, az inhaláció során lenyelt gyógyszer hordozóanyaga pedig a széklettel távozik.

Sanofi története[ szerkesztés ] A Sanofi története ig nyúlik vissza, ekkor alapította meg Franciaországban a céget René Sautier és Jean-François Dehecq. A Sanofi-Synthélabo augusztusában vásárolta fel az Aventist, így jött létre a sanofi-aventis vállalatcsoport. A vállalat kutatómunkájának és termékeinek köszönhetően európai vállalatként az egész világon jelen van. A két vállalat egyesülése után olyan fejlesztéseket hajtottak végre, amelyek óriási jelentőséggel bírtak a magyar gyógyszeripar, gyógyszerészet történetében. A világon először itt került sor például a magyar Szent-Györgyi Albert által felfedezett C-vitamin üzemi előállítására, valamint az inzulin és a penicillin első hazai gyártására is.

A Sanofi-Aventis mint stratégiai partner A világ egyik vezető gyógyszeripari vállalataként a Sanofi-Aventis régóta aktívan koncentrál a cukorbetegek ellátására. Az ágazat termékei között több inzulinanalóg és orális antidiabetikum szerepel, a mindennapos kezelést megkönnyítő inzulinadagolókkal és a hatásosság ellenőrzésére szolgáló vércukormérő készülékekkel egyetemben.

Innovatív diabetes 2 fajta kezelés a hagyományos orvoslás megoldásai a cukorbetegek életminőségének javítását célozzák. E törekvést a világ vezető orvostechnikai cégeivel kötött együttműködési megállapodások is fémjelzik — köztük például az amerikai AgaMatrix céggel való közös fejlesztés, az iBGStar, amely mobil alkalmazással kiegészítve.

A MyStar Extra® készüléket, amely a vércukorszint kijelzése mellett a HbA1c-értéket is becsüli, Európában egyelőre csak Olasz- Spanyol- és Franciaországban forgalmazzák.

Lehet, hogy érdekel